Номер РУ ФСР 2010/07222

Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный «АСТРОКАРД®-ВИВО» по ТУ 9441-009-27981598-2009

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07222 на медицинское изделие «Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный «АСТРОКАРД®-ВИВО» по ТУ 9441-009-27981598-2009» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921359
Дата первичной регистрации: 29.03.2010
Дата внесения изменений: 19.02.2026
Период действия версии: с 19.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Заявитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Комплекс предназначен для непрерывного мониторирования электрокардиограммы в режиме реального времени с целью наблюдения и контроля различных видов нарушений ритма и проводимости сердца пациента

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
19.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
11.10.2018	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
19.02.2026	ФСР 2010/07222	Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный «АСТРОКАРД®-ВИВО» по ТУ 9441-009-27981598-2009	Действует
11.10.2018	ФСР 2010/07222	Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный «АСТРОКАРД®-ВИВО» по ТУ 9441-009-27981598-2009	Внесено изменение
29.03.2010	ФСР 2010/07222	Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный «АСТРОКАРД®-ВИВО» по ТУ 9441-009-27981598-2009	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Комплекс для проведения прикроватного мониторирования автоматизированный "АСТРОКАРД®-ВИВО" по ТУ 9441-009-27981598-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07222»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07222?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.