Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9825 на медицинское изделие «Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 27 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928091
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат предназначен для подачи стерильной физиологической жидкости через радиочастотные активные электроды с целью обеспечения заданной температуры наконечника электрода. Аппарат предназначен для применения во время хирургических операций с использованием радиочастотного деструктора
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/9825 | Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018 | Действует |
| 27.03.2020 | РЗН 2020/9825 | Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос ирригационный "Астрокард®" по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9825»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9825?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.