Номер РУ РЗН 2017/5639

Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5639 на медицинское изделие «Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02920746
Дата первичной регистрации: 12.04.2017
Дата внесения изменений: 19.02.2026
Период действия версии: с 19.02.2026
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Заявитель: АО "МЕДИТЕК"
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Комплекс предназначен для поэтапного восстановительного лечения с использованием различных протоколов тренировок на велоэргометрах или тредмилах с одновременным контролем ряда параметров сердечной деятельности

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
19.02.2026	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
11.10.2018	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
19.02.2026	РЗН 2017/5639	Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015	Действует
11.10.2018	РЗН 2017/5639	Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015	Внесено изменение
12.04.2017	РЗН 2017/5639	Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2015

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5639»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5639?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.