Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6613 выдано Росздравнадзором 21.12.2017 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016» производства ООО "КВАЗАР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943823
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2017
- Дата внесения изменений
- 22.07.2025
- Период действия версии
- с 22.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Заявитель
- ООО "КВАЗАР"142703, обл. Московская, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, ком. 919, 923, 204, 219Юр. адрес: 121205, Г.МОСКВА, УЛ НОБЕЛЯ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 7, ЧАСТЬ 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6613 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КВАЗАР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратно-программный ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП ЭСМО) по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2023 | РЗН 2017/6613 | Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016 | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2017/6613 | Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП »ЭСМО") по ТУ 9441-001-29448112-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП "ЭСМО") по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016. I. КВЗР.192850.001-02, в составе: |
| 02 | Комплекс аппаратно-программный "ЭСМО - электронная система медицинских осмотров (КАП "ЭСМО") по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016. II. КВЗР. 192850.001-03, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КВАЗАР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.