Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20897 выдано Росздравнадзором 21.08.2023 на медицинское изделие «Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностями» производства Rexxam Co., Ltd. / "Рексам Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932574
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2023
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Rexxam Co., Ltd. / "Рексам Ко., Лтд."2-1-8, Minami-Honmachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначена для обследования и осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) и патологий глаза посредством наблюдения через радужную оболочку.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2023 | РЗН 2023/20897 | Лампа щелевая моделей RS-300, RS-500, RS-5000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Лампа щелевая RS-5000 |
| 02 | II. Лампа щелевая RS-500 |
| 03 | I. Лампа щелевая RS-300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Rexxam Co., Ltd. / "Рексам Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.