Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05294 на медицинское изделие «Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями» производства "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)" выдано Росздравнадзором 6 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943742
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)"Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
- Заявитель
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Представитель в РФ
- АО "БИОХИММАК"119192, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 29, К. 1, ПОМЕЩ. 561
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | ФСЗ 2009/05294 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2009/05294 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.10.2009 | ФСЗ 2009/05294 | «Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha |
| 02 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA |
| 03 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha |
| 04 | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha TGA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.