Анализатор состава тела человека
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10686 выдано Росздравнадзором 16.06.2020 на медицинское изделие «Анализатор состава тела человека» производства InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921804
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2020
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.)06106, Inbody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНБОДИ-РУС"143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
для определения конституции организма человека по жировым отложениям
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2020 | РЗН 2020/10686 | Анализатор состава тела человека | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | InBody Н20В |
| 02 | InBody Н20 |
| 03 | InBody270 |
| 04 | InBody370S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10686»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан InBody Co., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10686?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.