zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7007

Катетер для дистального доступа AXS Catalyst

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7007 на медицинское изделие «Катетер для дистального доступа AXS Catalyst» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918361
Дата первичной регистрации
05.04.2018
Период действия версии
с 05.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 4

№Название
01Катетер для дистального доступа AXS Catalyst.
02I.             Варианты исполнения:
03AXS Catalyst 5 длиной 115 и 132 см,
04AXS Catalyst 6 длиной 132.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7007»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7007?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.