zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18661

Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18661 на медицинское изделие «Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930126
Дата первичной регистрации
01.11.2022
Период действия версии
с 01.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 6

№Название
01Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 1. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
02Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 2. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 125 см, в составе:
03Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 3. Катетер аспирационный AXS Vecta 71, диаметр 0,071 дюйма (1,80 мм), эффективная длина 132 см, в составе:
04Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 4. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 115 см, в составе:
05Катетер аспирационный для тромбэктомии AXS Vecta 5. Катетер аспирационный AXS Vecta 74, диаметр 0,074 дюйма (1,88 мм), эффективная длина 125 см, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18661»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18661?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.