zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18413

Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18413 на медицинское изделие «Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929227
Дата первичной регистрации
30.09.2022
Период действия версии
с 30.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 3

№Название
011. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 115 см
022. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 125 см
033. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7, диаметр 0,068 дюйма (1,73 мм), эффективная длина 132 см

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18413»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.