zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15143

Катетер для дистального доступа DAC

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15143 на медицинское изделие «Катетер для дистального доступа DAC» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 20 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923433
Дата первичной регистрации
20.08.2021
Период действия версии
с 20.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 9

№Название
011. Катетер для дистального доступа DAC 0,038in (0,96 мм), 3,9F (1,27 мм), 125 см.
022. Катетер для дистального доступа DAC 0,038in (0,96 мм), 3,9F (1,27 мм), 136 см.
033. Катетер для дистального доступа DAC 0,044in (1,12 мм), 4,3F (1,42мм), 115 см.
044. Катетер для дистального доступа DAC 0,044in (1,12 мм), 4,3F (1,42мм), 130 см.
055. Катетер для дистального доступа DAC 0,044in (1,12 мм), 4,3F (1,42мм), 136 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.