zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7034

Стент внутрисосудистый

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7034 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 11 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919044
Дата первичной регистрации
11.04.2018
Период действия версии
с 11.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Страйкер Нейроваскуляр"
США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 4

№Название
01Стент внутрисосудистый, варианты исполнения:
021. Стент внутрисосудистый Neuroform EZ 3, размеры: диаметр стента (мм)- 2,5; 3,0: 3,5: 4,0; 4,5; длина стента (мм) - 10; 15; 20; 30.
032. Стент внутрисосудистый Neuroform Atlas, размеры: диаметр стента (мм)- 3,0; 4,0; 4,5; длина стента (мм) - 15; 21; 24; 30.
043. Стент внутрисосудистый Wingspan, размеры: диаметр стента (мм)- 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; длина стента (мм) - 9; 15; 20.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.