Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл, 100 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02930 на медицинское изделие «Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл, 100 мл» производства "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937778
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Дата внесения изменений
- 22.01.2024
- Период действия версии
- с 22.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., Shandong Province, Weifang Urban District, Gaoxin District, Xincheng Quarter, Fuhua Commune, Fuhua Residential Complex, Building A1-1401, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., Shandong Province, Weifang Urban District, Gaoxin District, Xincheng Quarter, Fuhua Commune, Fuhua Residential Complex, Building A1-1401, P.R. China
- Заявитель
- ООО "СТЭЛС"675004, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, г.о. город Благовещенск, ул. Ленина, д. 213
- Представитель в РФ
- ООО "СТЭЛС"675004, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, г.о. город Благовещенск, ул. Ленина, д. 213
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2024 | ФСЗ 2008/02930 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл, 100 мл | Действует |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02930 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50/60 мл, 100 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами объем 1 мл, |
| 02 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами объем 2 мл, |
| 03 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами объем 2,5 мл, |
| 04 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами объем 3 мл, |
| 05 | Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами объем 5 мл, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02930»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.