Шприцы без игл или с приложенными иглами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05984 на медицинское изделие «Шприцы без игл или с приложенными иглами» производства "Б.Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 1997 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924828
- Дата первичной регистрации
- 19.06.1997
- Дата внесения изменений
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05984 | Шприцы без игл или с приложенными иглами | Действует |
| 15.12.2021 | ФСЗ 2009/05984 | Шприцы без игл или с приложенными иглами | Внесено изменение |
| 19.06.1997 | МЗ РФ № 97/694 | Шприцы медицинские однократного применения (1,2,5,10,20 см. кубических) и иглы к ним. | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05984 | Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 71
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 1 мл. |
| 02 | 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 3 мл. |
| 03 | 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 5 мл. |
| 04 | 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 10 мл. |
| 05 | 1. Шприцы "Омнификс" (Omnifix Syringes) 20 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05984»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05984?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.