Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3342 на медицинское изделие «Имплантаты и инструменты для остеосинтеза» производства "Синтез ГмбХ" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2006
- Дата внесения изменений
- 20.07.2017
- Период действия версии
- с 20.07.2017 до 24.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | РЗН 2015/3342 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза | Действует |
| 20.07.2017 | РЗН 2015/3342 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 08.12.2015 | РЗН 2015/3342 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 07.02.2006 | ФС № 2006/147 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 83
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты для остеосинтеза: болты |
| 02 | 1. Имплантаты для остеосинтеза: гайки |
| 03 | 1. Имплантаты для остеосинтеза: головки |
| 04 | 1. Имплантаты для остеосинтеза: крючки, |
| 05 | 1. Имплантаты для остеосинтеза: кронштейны, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.