Контейнеры и подносы для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14996 на медицинское изделие «Контейнеры и подносы для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов с принадлежностями» производства "Синтез ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927136
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2021
- Период действия версии
- с 19.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Контейнеры, подносы и крышки для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов», вариант исполнения: Поднос для установочных инструментов. |
| 02 | «Контейнеры, подносы и крышки для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов», вариант исполнения: Поднос для установочных инструментов, без секции для сверл. |
| 03 | «Контейнеры, подносы и крышки для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов», вариант исполнения: Поднос для репозиционных инструментов. |
| 04 | «Контейнеры, подносы и крышки для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов», вариант исполнения: Поднос для дополнительных инструментов, размер 1/3. |
| 05 | «Контейнеры, подносы и крышки для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов», вариант исполнения: Поднос для стандартных пластин. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.