Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4544 выдано Росздравнадзором 01.08.2016 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями» производства "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938129
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2016
- Дата внесения изменений
- 02.06.2025
- Период действия версии
- с 02.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер ГмбХ"Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4544 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.01.2017 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2016 | РЗН 2016/4544 | Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Винт 5 мм различной длины от 14 до 100 мм. |
| 02 | Винт 5 мм спонгиозный, резьба 32 мм различной длины от 50 до 100 мм. |
| 03 | Винт 4 мм самонарезающий различной длины от 14 до 100 мм. |
| 04 | Винт 4.5 мм спонгиозный самонарезающий различной длины от 30 до 100 мм. |
| 05 | Винт 4 мм канюлированный самосверлящий различной длины от 14 до 100 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4544»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.