Штифты интрамедуллярные FRN
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13035 выдано Росздравнадзором 24.12.2020 на медицинское изделие «Штифты интрамедуллярные FRN» производства "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922506
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2020
- Период действия версии
- с 24.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/13035 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Штифты интрамедуллярные FRN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Штифты интрамедуллярные FRN». 1. Штифт интрамедуллярный FRN, большой вертел, правый, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм; длина: 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм. |
| 02 | «Штифты интрамедуллярные FRN». 2. Штифт интрамедуллярный FRN, большой вертел, левый, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм; длина: 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм. |
| 03 | «Штифты интрамедуллярные FRN». 3. Штифт интрамедуллярный FRN, грушевидная ямка, правый, диаметр: 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм; длина: 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм. |
| 04 | «Штифты интрамедуллярные FRN». 4. Штифт интрамедуллярный FRN, грушевидная ямка, левый, диаметр. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм; длина: 280 мм, 300 мм, 320 мм, 340 мм, 360 мм, 380 мм, 400 мм, 420 мм, 440 мм, 460 мм, 480 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13035»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.