Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22729 на медицинское изделие «Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов» производства "Синтез ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934165
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2024
- Период действия версии
- с 27.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 84
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент режущий для создания иобработки отверстий в кости для установкитравматологических имплантатов: 1. Сверло ? 13.0 мм, длина 465 мм, канюлированное, гибкое, артикул 03.010.034, в составе: |
| 02 | Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов: 2. Сверло ? 12.0 мм, канюлированное, длина 190 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.036, в составе: |
| 03 | Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов: 3. Сверло ? 3.2 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.060, в составе: |
| 04 | Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов: 4. Сверло ? 5.0 мм, калиброванное, длина 340 мм, 3 канавки, для быстрого соединения, артикул 03.010.062, в составе: |
| 05 | Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов: 5. Сверло ? 4.5 мм, длина, 165 мм, канюлированное, арткул 03.010.089, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22729»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22729?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.