Номер РУ РЗН 2023/19382

Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19382 выдано Росздравнадзором 20.01.2023 на медицинское изделие «Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA» производства "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932661
Дата первичной регистрации
20.01.2023
Период действия версии
с 20.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Синтез ГмбХ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.110
Суставы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19382 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 200

Название
01Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA, вариант исполнения: 1. Винт TFNA, перфорированный, длина 70 мм
02Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA, вариант исполнения: 2. Винт TFNA, перфорированный, длина 75 мм
03Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA, вариант исполнения: 3. Винт TFNA, перфорированный, длина 80 мм
04Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA, вариант исполнения: 4. Винт TFNA, перфорированный, длина 85 мм
05Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA, вариант исполнения: 5. Винт TFNA, перфорированный, длина 90 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19382»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19382?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.