Ретракторы хирургические нестерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12685 выдано Росздравнадзором 27.11.2020 на медицинское изделие «Ретракторы хирургические нестерильные» производства "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929386
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2020
- Дата внесения изменений
- 20.04.2022
- Период действия версии
- с 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Синтез ГмбХ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Синтез ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ретракторы хирургические нестерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2020 | РЗН 2020/12685 | Ретракторы хирургические нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор головки плечевой кости, длина 220 мм. |
| 02 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, пластичный, ширина 10 мм, длина 230 мм. |
| 03 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, пластичный, ширина 8 мм, длина 230 мм. |
| 04 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 15 мм, длина 160 мм. |
| 05 | «Ретракторы хирургические нестерильные», вариант исполнения: Ретрактор костный, ширина 18 мм, длинный узкий наконечник. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Синтез ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.