Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06518 выдано Росздравнадзором 31.03.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918795
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд."Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06518 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06518 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM: 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. |
| 02 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM: 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. |
| 03 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM: 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. |
| 04 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM: 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. |
| 05 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM: 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06518»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.