Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II» в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08505 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II» в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911230
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2025
- Период действия версии
- с 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Токуяма Дентал Корпорейшн"Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08505 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Токуяма Дентал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II» в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08505 | Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II» в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II», в наборе: 1.Порошок Tokuyama Rebase II - 1 шт. |
| 02 | I. Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II», в наборе: 2.Жидкость Tokuyama Rebase II - 1 шт. |
| 03 | I. Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II», в наборе: 3.Адгезив Tokuyama Rebase II - 1 шт. |
| 04 | I. Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II», в наборе: 4.Колпачок мерный - 1 шт. |
| 05 | I. Материал для перебазировки съёмных зубных протезов «Tokuyama Rebase II», в наборе: 5.Пипетка - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08505»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Токуяма Дентал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08505?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.