Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05135 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938929
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05135 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach )» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2009/05135 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (Chromascop, A-D, Bleach ) | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05135 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS в цветах (CHROMASCOP, A-D, BLEACH ) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2529 | Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.IPS e.max Press: |
| 02 | 2.IPS e.max ZirPress: |
| 03 | 3.IPS e.max ZirCAD: |
| 04 | 4.IPS e.max CAD: |
| 05 | 5.IPS Empress CAD: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.