Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные
ДействуетКласс 2AОКП: 939150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08740 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913370
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд."Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939150Материалы вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08740 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2010 | ФСЗ 2010/08740 | Штифты эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Штифты эндоканальные гуттаперчевые (Gutta Percha Points): размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; конусность: 02, 04, 06, 08; ассортимент: 15-40, 20-30, 30-40, 15-80, 45-80, 90-140; c маркировкой длины (Length Marked); дополнительные размеры: XF, FF, MF, F, FM, M, ML, L, XL; а |
| 02 | 2. Эндоканальные гуттаперчевые стержни для обтурации. |
| 03 | 3. Штифты эндоканальные абсорбирующие бумажные (Absorbent Paper Points): размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140; конусность: 02, 04, 06, 08; ассортимент: 15-40, 20-30, 30-40, 15-80, 45-80, 90-140; дополнительные размеры: XXF, XF, F, M, C, XC; ассортимент: XXF-XC. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08740»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.