Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06518 выдано Росздравнадзором 31.03.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.Корея, 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, 1115-6, Namchon-ri, Oksan-myeon, Cheong-won-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Интра", РоссияЛенинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
- Представитель в РФ
- ООО "Интра", РоссияЛенинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313Юр. адрес: Россия, Ленинский пр-т, д. 87, офис 200, г. Москва, 119313
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06518 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2010/06518 | Материал стоматологический для замещения костной ткани BoneMedik-DM | Действует |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,1-0,3 мм. |
| 02 | 2. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,3-0,5 мм. |
| 03 | 3. Упаковка 0,25 г., размер гранул 0,5-1,0 мм. |
| 04 | 4. Упаковка 0,25 г., размер гранул 1,0-2,0 мм. |
| 05 | 5. Упаковка 0,25 г., размер гранул 2,0-4,0 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06518»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.", Корея, Meta Biomed Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.