Номер РУ ФСЗ 2009/05221

Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05221 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913379
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия версии
с 25.03.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мета Биомед Ко., Лтд."
Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Представитель в РФ
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.10.2009ФСЗ 2009/05221Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями, исполнения: 1. E&Q Plus: 
02Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями, исполнения: 2. E&Q Master: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.