Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03634 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008» производства ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.05.2017
- Период действия версии
- с 17.05.2017 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03634 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2024 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023 | Действует |
| 07.08.2018 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
| 20.11.2008 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03634»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.