Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12793 выдано Росздравнадзором 06.09.2012 на медицинское изделие «Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями» производства Alcohol Countermeasure Systems Corp. (Алкохол Кантермежа Системс Корп.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914176
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcohol Countermeasure Systems Corp. (Алкохол Кантермежа Системс Корп.)60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
SAF'IR EVOLUTION измеряет содержание этилового спирта в выдыхаемом воздухе. Многочисленные исследования, осуществленные во всем мире, показали, что содержание алкоголя в крови (BAC) по отношению к содержанию алкоголя в выдыхаемом альвеолярном воздухе (BrAC) является постоянной величиной. SAF'IR EVOLUTION - это автономный, портативный измерительный прибор, который можно использовать как внутри помещения, так и снаружи. Результаты анализов, осуществленных с помощью SAF'IR EVOLUTION обеспечивают высокую точность и возможность распечатки, что позволяет использовать их в суде согласно местным законодательным нормам.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12793 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF'IR EVOLUTION с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12793»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcohol Countermeasure Systems Corp. (Алкохол Кантермежа Системс Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.