Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7002 выдано Росздравнадзором 05.04.2018 на медицинское изделие «Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями» производства "Спектрум Медикал Лтд." (Spectrum Medical Ltd.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915591
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2018
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спектрум Медикал Лтд." (Spectrum Medical Ltd.)Harrier 4, Meteor Business Park, Cheltenham Road East, Gloucestershire, GL2 9QL, UK
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Медицинское изделие используется для проведения измерений различных параметров артериальной и венозной крови неинвазивным способом в режиме реального времени
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2018 | РЗН 2018/7002 | Монитор Spectrum Medical для определения параметров крови, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Монитор для определения параметров крови, модель М4 |
| 02 | II. Монитор для определения параметров крови, модель М3 |
| 03 | I. Монитор для определения параметров крови, модель М2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7002»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спектрум Медикал Лтд." (Spectrum Medical Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7002?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.