Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03634 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023» производства ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935512
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.09.2024
- Период действия версии
- с 06.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33Юр. адрес: 620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03634 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2018 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
| 20.11.2008 | ФСР 2008/03634 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон» по ТУ 9441-013-32119398-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оксиметр пульсовой ОП-31-«Тритон», ТУ 26.60.12-013-32119398-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03634»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.