Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5323 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями» производства "МИР С.П.А. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ" MIR S.P.A. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914418
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИР С.П.А. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ" MIR S.P.A. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCHVIALE LUIGI SCHIAVONETTI 270-00173 Rome (RM) - Italy
- Заявитель
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕРАПЕВТ"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 31, ПОМЕЩ. 9Т
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Предназначено для использования врачом или опытным фельдшером, либо лаборантом под наблюдением врача.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2017 | РЗН 2017/5323 | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2516 | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Oxy Pulse. |
| 02 | 6. MirOxy. |
| 03 | 5. Minispir. |
| 04 | 4. Spirodoc. |
| 05 | 3. Spirotel. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5323»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИР С.П.А. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ" MIR S.P.A. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.