Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6059 на медицинское изделие «Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917376
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2017
- Период действия версии
- с 04.08.2017 до 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943410Расширители
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2017/6059 | Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz | Действует |
| 04.08.2017 | РЗН 2017/6059 | Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | расширитель для нефростомии Amplatz, внешним диаметром 8F (2,7 мм); длиной 35 см. |
| 02 | расширитель для нефростомии Amplatz, внешним диаметром 10F (3,4 мм); длиной 35 см. |
| 03 | расширитель для нефростомии Amplatz, внешним диаметром 12F (4,1 мм); длиной 35 см. |
| 04 | расширитель для нефростомии Amplatz, внешним диаметром 14F (4,7 мм); длиной 35 см. |
| 05 | расширитель для нефростомии Amplatz, внешним диаметром 16F (5,4 мм); длиной 35 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.