Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12643 выдано Росздравнадзором 13.03.2003 на медицинское изделие «Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002» производства ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930646
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2003
- Дата внесения изменений
- 05.05.2022
- Период действия версии
- с 05.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Заявитель
- ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"420095, Респ. Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100Юр. адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМНАТА 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943410Расширители
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.03.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2022 | ФСР 2011/12643 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 04.06.2019 | ФСР 2011/12643 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 19.04.2016 | ФСР 2011/12643 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002 | Внесено изменение |
| 20.12.2011 | ФСР 2011/12643 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» по ТУ 9434-028-40686779-2002 в следующем составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.03.2003 | 29/01010102/4976-03 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-«Каз-МТ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расширитель-подъемник реберных дуг при операциях на брюшной полости, прикрепляемый к операционному столу РПРД-"Каз-МТ" по ТУ 9434-028-40686779-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.