Инструменты для проведения эндоурологических процедур
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3044 выдано Росздравнадзором 03.09.2015 на медицинское изделие «Инструменты для проведения эндоурологических процедур» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916406
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначены для обеспечения лучшего расположения и введения диагностических и терапевтических катетеров и других эндоурологических инструментов при проведении диагностических или хирургических процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | РЗН 2015/3044 | Инструменты для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3044 | Инструменты для проведения эндоурологических процедур | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник: 0.038" - 1 шт./уп., 5 шт./уп. |
| 02 | 9. Проводники нитиноловые Sensor, прямой наконечник: 0.035" - 1 шт./уп., 5 шт./уп. |
| 03 | 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. |
| 04 | 8. Проводники нитиноловые Sensor, изогнутый наконечник: 0.035" - 1 шт./уп, 5 шт./уп. |
| 05 | 7. Проводники нитиноловые Sensor Dual Flex, прямой наконечник: 0.038" - 1 шт./уп, 5 шт/уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.