zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20500

Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20500 выдано Росздравнадзором 03.07.2023 на медицинское изделие «Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932133
Дата первичной регистрации
03.07.2023
Период действия версии
с 03.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Представитель в РФ
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20500 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.07.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 1. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 90 см. минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
02Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 2. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм. длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
03Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 3. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 15 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
04Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 4. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 4 мм, 5 мм, длина стента 19 мм, длина катетера 150 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)
05Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, вариант исполнения: 5. Стент Express Vascular SD предварительно установленный на монорельсовую систему доставки, диаметр баллона 6 мм, длина стента 14 мм, 18 мм, длина катетера 90 см минимальная длина интродьюсера 0,074 in (1,88 мм)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20500»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.