Устройство для продувания слуховой трубы «баллон Политцера» по ТУ 9434-002-23434089-2002
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10944 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для продувания слуховой трубы «баллон Политцера» по ТУ 9434-002-23434089-2002» производства ООО НПП "Элмет". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918588
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "Элмет"141077, Россия, Московская область, г. Королев-7, а/я 173Юр. адрес: 141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, комн. 376
- Заявитель
- ООО НПП "Элмет"141077, Россия, Московская область, г. Королев-7, а/я 173Юр. адрес: 141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, комн. 376
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943410Расширители
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10944 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП "Элмет". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для продувания слуховой трубы «баллон Политцера» по ТУ 9434-002-23434089-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2011 | ФСР 2011/10944 | Устройство для продувания слуховой трубы «баллон Политцера» по ТУ 9434-002-23434089-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для продувания слуховой трубы "баллон Политцера" по ТУ 9434-002-23434089-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10944»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "Элмет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.