zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/22110

Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22110 выдано Росздравнадзором 04.03.2024 на медицинское изделие «Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937219
Дата первичной регистрации
04.03.2024
Период действия версии
с 04.03.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Заявитель
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Представитель в РФ
ООО "ЦПС"
123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22110 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.03.2024. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22110»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22110?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.