Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22090 на медицинское изделие «Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937578
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1) Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4, длиной 106 см, зона ультразвукового излучения: 6, 12, 18, 24, 30, 40, 50 см, в составе: |
| 02 | Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4, длиной 135 см, зона ультразвукового излучения: 12, 30,40, 50 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22090»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.