Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3074 выдано Росздравнадзором 16.09.2015 на медицинское изделие «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014» производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926342
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2015
- Дата внесения изменений
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Заявитель
- ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, эт. 3, офис 14, ком. 35, 37
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943410Расширители
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2016 | РЗН 2015/3074 | Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014 | Внесено изменение |
| 16.09.2015 | РЗН 2015/3074 | Расширители влагалища одноразовые стерильные «АЛАЙФ-ДАФИНА» по ТУ 9434-003-18696054-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расширители влагалища одноразовые стерильные "АЛАЙФ-ДАФИНА" по ТУ 9434-003-18696054-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.