Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEР Plus
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21830 выдано Росздравнадзором 29.12.2023 на медицинское изделие «Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEР Plus» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935717
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Период действия версии
- с 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЦПС"123308, Г.Москва, УЛ. МНЁВНИКИ, Д. 3, К. 1, КОМ. ЭТ 3; ПОМ I; КОМ 17
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEР Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 5 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 55 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75см, 135 см |
| 02 | Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 6 мм, длина стента 20 мм, 45 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм |
| 03 | Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 7 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 90 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм |
| 04 | Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 8 мм, длина стента 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм |
| 05 | Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus, вариант исполнения: Стент саморасширяющийся Wallstent UNI на системе доставки UNISTEP Plus: диаметр стента 10 мм, длина стента 20 мм, размер катетера системы доставки 6F, эффективная длина системы доставки 75 мм, 135мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.