Номер РУ ФСЗ 2011/11076

Инструменты акушерско-гинекологические оттесняющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ») (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11076 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты акушерско-гинекологические оттесняющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ») (см. Приложение на 1 листе)» производства "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.11.2011
Период действия версии
с 18.11.2011 до 27.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РИ.МОС. С.р.л."
Италия, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RI.MOS. S.r.l., Via Manuzio, 15, 41037, Mirandola (МО), Italy
Заявитель
ООО "Фарм БСК"
119620, Россия, г. Москва, Солнцевский проспект, д 5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943420
Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11076 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РИ.МОС. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты акушерско-гинекологические оттесняющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ») (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
27.08.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.08.2019ФСЗ 2011/11076Инструменты акушерско-гинекологические оттесняющие одноразовые стерильные GINRAM («ДЖИНРАМ»)Действует

Модели изделия 3

Название
011. Зеркало вагинальное, размеры: S
021. Зеркало вагинальное, размеры: M
031. Зеркало вагинальное, размеры: L

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11076»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РИ.МОС. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11076?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.