Ложки оттискные стоматологические металлические по ТУ 9434-138-07613473-2002
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03645 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ложки оттискные стоматологические металлические по ТУ 9434-138-07613473-2002» производства АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939377
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2024
- Период действия версии
- с 25.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ"143220, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. МОЖАЙСКИЙ, П МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ЗАВОДА, КВ-Л 0030301-1, Д. 1, СТР. 2
- Заявитель
- АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ"143220, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. МОЖАЙСКИЙ, П МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО ЗАВОДА, КВ-Л 0030301-1, Д. 1, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03645 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ложки оттискные стоматологические металлические по ТУ 9434-138-07613473-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2008 | ФСР 2008/03645 | Ложки оттискные стоматологические металлические для верхней и нижней челюстей ЛОС-В-«ММИЗ» и ЛОС-Н-«ММИЗ» №№ 1,2,3 по ТУ 9434-138-07613473-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ложка оттискная стоматологическая металлическая для нижней челюсти ЛОС- Н-«ММИЗ»:- №1: с перфорацией, с увеличенным бортом, гладкая без перфорации, сетчатая, половина левая, половина правая; |
| 02 | Ложка оттискная стоматологическая металлическая для нижней челюсти ЛОС- Н-«ММИЗ»:- №2: с перфорацией, с увеличенным бортом, гладкая без перфорации, сетчатая, половина левая, половина правая |
| 03 | Ложка оттискная стоматологическая металлическая для нижней челюсти ЛОС- Н-«ММИЗ»:- №3: с перфорацией, с увеличенным бортом, гладкая без перфорации, сетчатая, половина левая, половина правая; |
| 04 | Ложка оттискная стоматологическая металлическая для нижней челюсти ЛОС- Н-«ММИЗ»: №8: с перфорацией, гладкая без перфорации, сетчатая, половина левая, половина правая |
| 05 | Ложка оттискная стоматологическая металлическая для нижней челюсти ЛОС- Н-«ММИЗ»: №9: гладкая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03645»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МОЖАЙСКИЙ МИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.