Номер РУ РЗН 2019/8810

Шпатель деревянный стерильный одноразового использования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8810 выдано Росздравнадзором 23.08.2019 на медицинское изделие «Шпатель деревянный стерильный одноразового использования» производства "Далиан Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918282
Дата первичной регистрации
23.08.2019
Период действия версии
с 23.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Далиан Гудвуд Медикал Кэа Лтд."
Китай, Dalian Goodwood Medical Care, Ltd., No. 3-91 Yuanbaogou, Jiulicun Yongzheng Street, Jinzhou District 116100 Dalian City, China
Заявитель
ООО МК "РЕАЛ КЭР"
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1
Юр. адрес: 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, этаж 1, пом. I, комн. 28
Представитель в РФ
ООО МК "РЕАЛ КЭР"
111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1
Юр. адрес: 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, этаж 1, пом. I, комн. 28
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943420
Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Далиан Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шпатель деревянный стерильный одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Шпатель деревянный стерильный одноразового использования

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Далиан Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.