Шпатели медицинские одноразовые стерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2204 выдано Росздравнадзором 29.12.2014 на медицинское изделие «Шпатели медицинские одноразовые стерильные» производства "Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928308
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2014
- Дата внесения изменений
- 09.06.2021
- Период действия версии
- с 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гудвуд Медикал Кэа Лтд."Китай, Goodwood Medical Care, Ltd., Floor 1-2, No.3-919, Jiulicun, Yongzheng Subdistrict, Jinzhou District, Dalian City, Liaoning Province, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Goodwood Medical Care, Ltd., Floor 1-2, No.3-919, Jiulicun, Yongzheng Subdistrict, Jinzhou District, Dalian City, Liaoning Province, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шпатели медицинские одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2015 | РЗН 2014/2204 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные | Внесено изменение |
| 29.12.2014 | РЗН 2014/2204 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные, деревянные |
| 02 | Шпатели медицинские одноразовые стерильные, пластиковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гудвуд Медикал Кэа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.