Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09222 выдано Росздравнадзором 25.02.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов» производства "АПТАКА С.П.А". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924372
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2011
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АПТАКА С.П.А"Италия, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, APTACA S.P.A., Via Monte Bianco 4 CAP 20900 MONZA (MB), Italy
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Представитель в РФ
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09222 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АПТАКА С.П.А". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2012 | ФСЗ 2011/09222 | Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов: зеркало гинекологическое, шпатель гинекологический, шпатель ларингологический | Внесено изменение |
| 25.02.2011 | ФСЗ 2011/09222 | Инструменты медицинские для осмотра пациентов и взятия биологических образцов: зеркало гинекологическое, шпатель гинекологический, шпатель ларингологический | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | зеркало гинекологическое |
| 02 | шпатель гинекологический, |
| 03 | шпатель ларингологический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09222»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АПТАКА С.П.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.