Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5416 выдано Росздравнадзором 21.02.2017 на медицинское изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017» производства ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929491
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2017
- Дата внесения изменений
- 28.03.2022
- Период действия версии
- с 28.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ"170042, Россия, Тверская область, городской округ город Тверь, г. Тверь, пер. Артиллерийский, д. 16, помещ. 29
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5416 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.02.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2019 | РЗН 2017/5416 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 | Внесено изменение |
| 21.02.2017 | РЗН 2017/5416 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5416»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МАНУФАКТУРА ЗДОРОВЬЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.