Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования
ДействуетКласс 1ОКП: 943420
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5332 выдано Росздравнадзором 15.12.2006 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования» производства "Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925230
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.08.2020
- Период действия версии
- с 18.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Röder Dentalinstrumente GmbH & Со. KG, Bahnhofstr. 37 - D-85375 Neufahrn bei Freising, Landkreis Freising, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5332 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2017 | РЗН 2017/5332 | Инструменты стоматологические ручные: зеркала стоматологические многоразового использования | Внесено изменение |
| 15.12.2006 | ФС № 2006/2029 | Инструменты стоматологические оттесняющие - внутриротовые зеркала: CLARIMA, EC aktiv, Miniature resection mirror, OPTIMA, HR FRONT | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зеркало ЕС aktiv |
| 02 | 2. Зеркало OPTIMA |
| 03 | 3. Зеркало CLARIMA |
| 04 | 4. Зеркало HR Front |
| 05 | 5. Зеркало HR Front окклюзионное плоское, размеры: 60(160x40мм), в упаковках по 1 шт.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рёдер Денталинструменте ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.