Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16279 на медицинское изделие «Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928542
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Временная окклюзия мочеточника, использование при контрастировании почек, для смещения камней и предотвращения миграции камней
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.05.2026 | РЗН 2021/16279 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16279 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе: |
| 02 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе: |
| 03 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе: |
| 04 | Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder 1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.