Устройство захвата нити Capio SLIM
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19794 на медицинское изделие «Устройство захвата нити Capio SLIM» производства Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 14 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 5 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932417
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2023
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
Назначение изделия
Устройство захвата нити Capio SLIM предназначено для использования врачами при проведении урогинекологических процедур, в целях захвата, проведения и извлечения материала хирургического шовного при наложении непрерывного шва в труднодоступных местах при проведении хирургических процедур.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2026 | РЗН 2023/19794 | Устройство захвата нити Capio SLIM | Действует |
| 14.03.2023 | РЗН 2023/19794 | Устройство захвата нити Capio SLIM | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство захвата нити Capio SLIM: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 5 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.